Государственный институт по осуществлению контроля за лекарственными средства ускорил регистрацию лекарств против коронавируса, а также процесс одобрения клинических испытаний для пациентов с COVID-19. Заявки на разрешение данных препаратов институт будет рассматривать вне очереди и в наиболее короткие сроки, максимум до семи дней, если лекарство зарегистрировано в Евросоюзе. В нормальных условиях европейская фаза регистрации может длиться до 90 дней, а национальная фаза по ее окончании – до 30 дней. Если же препарат не имеет регистрации в ЕС, институт рассмотрит заявку на регистрацию в срок до 30 дней, тогда как обычно на это уходит до 210 дней.
Источник: TASR
Автор: Алена Ганёва, Фото: TASR
